Výsledky klinického testování přípravku Uroval^® manosa

* MUDr. Igor Motíl, , Výsledky klinického testování přípravku Uroval manosa, Urologická ambulance, poliklinika Kuřim, 2006

Úvod

Infekce močových cest jsou druhou nejčastější bakteriální infekcí postihující člověka po infekcích horních cest dýchacích. Bakterie, nejčastěji E.Coli, které způsobují infekce v dolních močových cestách (DMC) jsou převážně endogenního původu, ale mohou být i původu exogenního. V podstatně menší míře způsobují infekci DMC mykoplazmata, viry, plísně či prvoci. Infekce v DMC se vyskytují buď primárně, a to na podkladě poruchy lokálních obranných antimikrobiálních mechanizmů, nebo sekundárně jako komplikující faktor jiného současně přítomného onemocnění. Současná kauzální léčba představuje u recidivujících infekcí cílené, opakované, případně také dlouhodobé podávání subinhibičních dávek antibiotik nebo chemoterapeutik . Další možnosti představuje v indikovaných případech imuno terapie neboli imunomodulace. Zejména v U.S.A. jsou používány již od 80. let přípravky na bázi D-mannosy (např.Clear tract, D-Mannose U-tract ) a některé dostupné informace udávají až více než 90 % účinnost v léčbě infekcí DMC. Cílem tohoto iniciálního sledování bylo ověřit reálnou účinnost přípravku Uroval Manosa v klinické ambulantní praxi.

UROVAL MANOSA obsahuje jedinečnou kombinaci přírodních látek v jedné tabletě - D-manosa (400mg) a koncentrovaný extrakt brusinek (100mg ). D-manosa se přirozeně vyskytuje v některých druzích ovoce (hrušky , jablka) a má vlastnosti, které je odlišují od ostatních cukrů - není prakticky metabolizována, a tak není na ní významná inzulínová odpověď .Na druhé straně je masivně vylučována do moči.Tam na sebe „váže" bakterie, které pak ztrácejí svojí schopnost uchycení ke sliznici močového měchýře. Mechanizmus účinku brusinkového extraktu není přesně znám. Předpokládá se vliv kyselin quinicové, malicové a především ellagikové na snížení schopnosti adherence bakterií k buněčné membráně urotelu. Některé zdroje uvádějí, že D-mannosa má v tomto smyslu až 50 x vyšší účinek než samotný brusinkový extrakt.

Materiál a metodika

Soubor tvořilo 56 pacientů (54 žen a 2 muži ve věku 24 – 85 let) se symptomatologií nekomplikované akutní infekce DMC. V anamneze u všech byli opakované záněty DMC. Všichni byli v době vyšetření afebrilní, všem byla odebrána moč na kultivaci a doporučeno užívání Urovalu Manosa v dávce 2x2 tbl (po 3 dnech doporučeno snížit na 2x1 tbl) .Pacienti byli instruováni, aby v případě náhlého zhoršení potíží, vzestupu teploty, nebo neobjeví-li se efekt do 3 dnů, se dostavili k vyšetření ihned, jinak za 5-7 dní pro výsledek kultivace moči. Všem také bylo provedeno UZ vyšetření urotraktu za účelem vyloučení dilatace HMC, přítomnosti lithiasy, nebo dalších přidružených onemocnění. Hodnocení klinické symptomatologie a ev. nežádoucích účinků spolu s laboratorní kontrolou močového sedimentu byly prováděny po týdnu a pak po 1. a 3. měsíci. Pacienti byli vyzváni k užívání přípravku v dávce 2x1 tbl po dobu alespoň 3 měsíců. V případě zhoršení klinických příznaků infekce DMC byli nemocní kauzálně přeléčeni krátkodobým podáváním antibiotik či chemoterapeutik.

Výsledky

V průběhů prvních 7 dnů od zahájení užívaní přípravku Uroval Manosa, došlo ke zlepšení symptomatologie u 45 pacientů.

26 pac.hodnotilo stav jako velice výrazné zlepšení – po týdnu byli zcela bez potíží
13 pacientů subj. stav hodnotilo jako významné zlepšení stavu s mírnými reziduálními potížemi
6 pacientů jako „spíše zlepšení stavu "
2 pacientky - zhoršení stavu
9 pac. se nedostavilo ke kontrole v 3-měsíčním intervalu tohoto sledování *

Před léčbou byl E.Coli pozitivní nález u 16 pacientů, pozit.kultivace celkem u 29 pacientů.
80% pacientek, kterým byla iniciálně prokázána bakteriurie E.coli 10 na 5 a více profitovalo z léčby Urovalem manosou již v prvních dnech po zahájení léčby. U jedné pacientky s masivním nálezem E.Coli došlo ke zhoršení potíží a vývoji akutní pyelonephritis s nutností nasazení cílené ATB terapie.

I když dosavadní výzkumy vlivu D-manosy na eliminaci baktérií z moči se týkají zejména E.coli a Pseudomonas aeruginosa, bylo pozorováno významné zlepšení stavu i u 12 pacientů s pozitivním nálezem Ureaplasma urealyticum, Enterococcus spp. a Str.agalactiae v moči.
V průběhu profylaktického 3-měsíčního podávání Urovalu manosa v dávce 2x1 tbl se u žádného pacienta s iniciální pozitivní odpovědí na léčbu neobjevila recidiva akutní uroifekce.

U 9 pacientek, které se nedostavili k dalším kontrolám, vzhledem k opakovaným potížím a jejich léčbě v minulosti, lze předpokládat , že důvodem nedostavení se ke kontrole byla skutečnost, že jsou bez potíží.

Závěr

Výsledky tohoto sledování potvrdily vysokou účinnost D-manosy při eliminaci symptomů akutní infekce DMC. Nebyly zaznamenány žádné vedlejší účinky. Lze konstatovat, že tento přípravek představuje jednu z dalších alternativ v léčbě akutní recidivy chronických zánětů DMC vedle standardně používaných antibiotik nebo chemoterapeutik.

Reference

1) Reid, G. et al: Oral probiotics can resolve urogenital infections, FEMS Immunol Med Microbiol, 2001, 30(1): 49-52
2) Turner, A. et al: Inhibition of uropathogenic Escherichia coli by cranberry juice: a new antiadherence assay, JAgric Food Chem, 2005, 53(23): 8940-7
3) Bosch, J.F. et al: D-Mannose-Sensitive and Mannose-resistant Adherence to Human Uroepithelial Cells and Urinary Virulence of Escherichia coli, Infect Immun, 1980, 29(1): 226-233
4) Motíl, I.: Podávání D-mannosy (Uroval manosa) při akutní exacerbaci recidivujících infekcí DMC, 2005
5) Murphy, O.: Non-polyol low-digestible carbohydrates: food applications and functional benefits, Br J Nutr, 2001, 85(1): S47-53
6) Gardiner, T.H.: Pharmakokinetics and Safety of Glyconutritional Sugars for Use as Dietary Supplements, Glycoscience&Nutrition, 2004, 5(2): 1-11
7) Raz, R. et al: Cranberry juice and urinary tract infection, Clin Infect Dis, 2004, 38: 1413-1419
8) Uvae ursi folium, ESCOP Monographs, Sec.Ed.2003: 536-538
9) Calendulae flos, ESCOP Monographs, Sec.Ed.2003: 58-63
10) Wright, J.V. et al: D-Mannose and bladder infection. The natural alternative to antibiotics, Publ.By Dragon art, 2001, ISBN No.0-9713600-0-6